BRUKINSA

BRUKINSA^® (zanubrutinib) er en Brutons tyrosinkinasehæmmer (BTKi), der er indiceret:¹

• som monoterapi til voksne patienter med Waldenströms makroglobulinæmi (WM), som har modtaget mindst én tidligere behandling, eller som førstelinjebehandling til patienter, der er uegnede til kemoimmunterapi.
• som monoterapi til behandling af voksne patienter med marginalzonelymfom (MZL), som har modtaget mindst én tidligere anti-CD20-baseret behandling.
• som monoterapi til behandling af voksne patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
• i kombination med obinutuzumab til behandling af voksne patienter med refraktært eller recidiverende follikulært lymfom (FL), som har modtaget mindst to tidligere systemiske behandlinger.

Indikationsteksten er blevet omskrevet og/eller forkortet i forhold til det autoriserede produktresumé. Produktresuméet kan vederlagsfrit rekvireres hos indehaveren af markedsføringstilladelsen eller findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: www.ema.europa.eu/ema.

Den anbefalede samlede daglige dosis af BRUKINSA^® er 320 mg.

Den daglige dosis kan tages enten:

• en gang dagligt (fire kapsler à 80 mg)

eller

• opdelt i to doser på 160 mg to gange dagligt (to kapsler à 80 mg).

Behandling med BRUKINSA bør fortsættes indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Se produktresuméet for Brukinsa for at få doseringsoplysninger om BRUKINSA i kombination med obinutuzumab.

De mest almindeligt forekommende bivirkninger (≥20 %) af BRUKINSA^® monoterapi var infektion i de øvre luftveje, blå mærker, blødning/hæmatom, neutropeni, muskuloskeletale smerter, udslæt, lungebetændelse, diarré og hoste.

De mest almindelige niveau 3-bivirkninger (>3 %) eller højere ved BRUKINSA^® monoterapi var neutropeni, lungebetændelse, hypertension, trombocytopeni, anæmi og blødning/hæmatom.

Ud af de 1.550 patienter, der blev behandlet med BRUKINSA^®, ophørte 4,8 % af patienterne med behandlingen på grund af bivirkninger. Den hyppigste bivirkning, der førte til behandlingsophør, var lungebetændelse (2,6 %). Bivirkninger, der førte til dosisreduktion, forekom hos 5,0 % af patienterne.

Du kan finde flere oplysninger ved at henvende dig til:

Danmark:

https://pro.medicin.dk/Medicin/Praeparater/10027